Американские регуляторные органы рассмотрят по ускоренной процедуре заявку на регистрацию бролуцизумаба (brolucizumab) — препарата для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации, разработанного компанией Novartis. Решение регуляторов будет озвучено уже в октябре этого года. В случае положительного вердикта бролуцизумаб станет прямым конкурентом препаратов Эйлеа (афлиберцепт) и Луцентис, пишет FiercePharma.
Ранее в сравнительных клинических исследованиях было показано, что бролуцизумаб не уступает афлиберцепту по эффективности. Более того, по некоторым дополнительным конечным показателям бролуцизумаб превзошел препарат сравнения: при терапии афлиберцептом лекарственное средство необходимо вводить в стекловидное тело каждые 8 недель, тогда как при лечении бролуцизумабом – только раз в 12 недель. Показатели наилучшей корригированной остроты зрения через 48 недель терапии в группах афлиберцепта и бролуцизумаба были сравнимы.
Бролуцизумаб является фрагментом гуманизированного антитела, обладающим высокой аффиностью ко всем изоморфам эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и потенциалом к его ингибированию. Молекулярная масса бролуцизумаба составляет всего 26 кДа.
