Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила по ускоренной процедуре регистрации перспективный препарат компании Janssen для лечения прогрессирующего или метастатического рака мочевого пузыря у взрослых пациентов. Перед применением эрдафитиниба (erdafitinib) пациентам необходимо будет пройти специальный диагностический тест для выявления мутаций FGFR3 или FGFR2.
Эрдафитиниб является ингибитором гена FGFR — члена семьи рецепторов факторов роста фибробластов. Клинические исследования показали, что общий клинический ответ на терапию новым препаратом составляет 32,2% в указанной популяции пациентов с мутациями FGFR3 или FGFR2, не ответивших на химиотерапию препаратами платины. Медиана ремиссии составила 5,4 месяца.
Представители фармкомпании сообщили, что заявленная цена эрдафитиниба составит 10,8-22,7 тыс. долларов за месячный курс в зависимости от дозировки.
